根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效期限 | 备注 |
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium Vaccine, Live (ZOOSALORAL H) | 德国IDT公司Impfstoffuerk Dessau-T’ornau GmbH | (2008)外兽药证字37号 | 2008.1 - 2013.09 | 再注册 |
阿莫西林注射液 Amoxicillin Injection (Clamoxyl L.A.) | 美国辉瑞公司意大利生产厂 Pfizer Italiana S.P.A | (2 008)外兽药证字38号 | 2008.10 - 20l3.09 | 再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株) Infectious laryngotracheitis Vaccine,Live (Strain Connecticut) (AviPro®ILT) | 德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG | (2005)外兽药证字39号 | 2005.08 - 2010.07 | 变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更 为AviPro®ILT |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) InfectiOUS Bursal Di sease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro®PRECISE) | 德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG | (2004)外兽药准字06号 | 2004.05 - 2009.04 | 变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro®PRECISE |
鸡马立克氏病活疫苗 (CVl988/Rispens株) Marek’S Disease Vaccine, Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL) | 德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG | (2004)外兽药准字07号 | 2004.05 - 2009.04 | 变更注册:原商品名称TAD Marek vac forte变更为AviPro® MD RISPENS RL |
赛拉菌素溶液 Selameerin Solution(REVOLUTION) | 美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂 Division of Prizer lnc. | (2005)外兽药证字38号 | 2005.08 - 2010.07 | 变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症 |
伊维菌素注射液 Ivermectic Injection(IVOMEC®) | 梅里亚巴西生产厂 Merial Saude Animal | (2005)外兽药证字55号 | 2005.11 - 2010.10 | 变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂 |