目前国内兽药制剂主要以粉剂、散剂、预混剂和注射剂等常规剂型为主，因此，研制兽药新剂型是兽药工作者所面临的一大课题。现将当前几个具有发展前景的药物新剂型的研究应用介绍如下。
一、缓释、控释制剂
缓释、控释制剂是指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较可从3～4次减少至1～2次。
缓释、控释制剂能减少给药次数血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，并可降低药物的毒副作用，增加治疗的稳定性，减少用药总量，使用最小剂量达到最大药效。
国外20世纪80年代中期即有大量兽药缓释控释剂型研究和应用的报道。.我国在兽药缓控释药物剂型方面的研究起步比较晚，1988年华南农业大学研制了丙硫咪唑瘤胃控释剂，从此拉开了牛羊等动物抗寄生虫缓释制剂研究的序幕。1992年中国农业科学院上海家畜寄生虫病研究所等单位研制了阿维菌素和芬苯达唑控释制剂。
1.目前在兽用缓、控释药物剂型研究方面，给药途径主要以经口给药和注射给药为主，且多为抗寄生虫药和促生长剂。
2.莫能菌素近年来大量被用来当作牛的促生长剂，取得了良好的效果。Grainger等（2008）研究了莫能菌素控释胶囊对饲喂黑麦草和谷物奶牛产奶量的影响。给药后莫能菌素以240±0.072毫克/天的速度释放，结果显示牛乳中乳脂含量增加了51.5克/天，乳蛋白的含量增加了18.5克/天。Melendez等（2003）用24头好斯坦奶牛研究了莫能菌素控释片对瘤胃及代谢的影响试验，莫能菌素从投药6小时开始能显著降低瘤胃氨气含量，并能显著提高经产奶牛分娩时的体况指数。
3.在抗寄生虫方面，缓释与控释制剂应用的最为广泛。
Rehbein等（1999）用伊维菌素缓释胶囊治疗胃肠道线虫及肺蠕虫等寄生虫，有效率达到99％。
Nordin等（2008）用多西环素缓释剂预防由蜱叮咬引起的类粒细胞埃立克体与博氏疏螺旋体感染试验，肌注缓释剂的小鼠脾脏中能够分离出的类粒细胞埃立克体数量远远小于口服非缓释制剂组，且脾脏无肿大现象。
牛羊等疾病相对较少的家畜，体内外寄生虫病显得尤为突出，由于缓、控释制剂具有给药用药量少，药效长的特点，特别适合用于寄生虫等病的防治。
侯建民等（2008）依次用芬苯达唑控释丸、0.2%伊维菌素、丙硫咪唑进行驱虫，结果表明芬苯达唑对羊消化道线虫有更好的杀灭作用，而且有效期更长。
石来凤等（2007）将阿维菌素复方缓释制剂用于防治绵羊寄生虫病，分别使用伊维菌素-丙硫咪唑复方片剂、伊维菌素-丙硫咪唑亚砜注射液和阿维菌素-丙硫咪唑亚砜复方长效油胶进行驱虫试验，其中阿维菌素-丙硫咪唑亚砜长效油胶药效可达100天左右，效果显著。
胡夏田等（2006）进行了阿维菌素长效缓释油胶注射液防治绵羊疥癣病效果的试验，结果表明,在用药105天后,中、高剂量组的有效率达88%和100%。
二、经皮给药制剂
经皮给药制剂是指在皮肤表面给药，应用物理或化学方法及手段，促进药物穿过皮肤，药物由皮下毛细血管吸收进入血液循环，并实现治疗或预防疾病的药物制剂。
经皮给药制剂使药物以恒定的速度持续的通过皮肤进入血液循环，可以达到类似静脉持续给药的效果。
目前为止，全球有56%的透皮制剂由美国研制开发，其次是欧洲和日本，分别占32%和7%。
美国2001年进行临床试验的129种药物中，有51种与经皮给药或皮肤有关；77种处于临床前期研究的药物中，33%与经皮给药制剂有关。
透皮制剂的优点是可维持稳定的血药浓度，避免了口服给药或注射给药等引起的血药浓度“峰谷”现象，降低了药物的毒副作用。同时还具有长效作用，延长了药物的作用时间，避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应和胃肠道的降解作用，提高了药物的疗效，使用方便，可以随时给药或中断给药，对机体几乎无损伤。
由于动物疾病自身的特点，透皮制剂在兽医临床上的应用主要是集中在传统药物新剂型的应用上,主要涉及抗菌、驱虫、补血、免疫接种、止痛等领域。
Malavasi等（2006）报道了芬太尼透皮制剂与吗啡硬膜外腔给药联合应用，对外科手术实验动物生理和行为的影响。在进行肠手术之前通过硬膜外腔给予0.1毫克/千克体重的吗啡，手术后立即使用芬太尼透皮剂(50微克/千克/小时)，结果显示硬膜外注射吗啡与芬太尼透皮剂联合使用，能使实验动物提前恢复到正常活动状态，并且手术后增重不受影响。
Robinson等（1999）进行了芬太尼透皮制剂与吗啡硬膜外腔给药止痛效果的比较试验，使用芬太尼透皮制剂的犬，疼痛反应比使用吗啡的犬要轻，表明在矫形外科手术之后，芬太尼透皮制剂有着更好的麻醉效果。
Jeff等（2007）研究了利多卡因透皮剂在犬体内的药动学。在7只犬的腹中线处贴利多卡因透皮剂片，并检测血药浓度，稳态血药浓度出现在给药24小时后，可以维持60小时。
目前国内在透皮制剂的研制开发方面主要集中在抗寄生虫方面。
侯玉慧等（2005）应用伊维菌素透皮溶液进行驱杀猪消化道线虫及疥螨的效果试验，结果显示中、高剂量组的线虫卵转阴率、疥螨治愈率均为100%。
周望平等（2004）用10%哒螨灵透皮吸收擦剂治疗猪疥螨病，患畜20天后基本治愈，1个月后病愈猪体重比对照组增加28%～31.44%。
陈春林等（2003）进行了阿维菌素透皮制剂与阿维菌素肌肉注射剂防治猪疥螨病的对比试验，透皮制剂的治愈率为90％，注射剂的治愈率为80％，差异显著(P＜0.05)。
黄一帆等（2000）将恩诺沙星与皮肤渗透促进剂氮酮按药剂学方法配制成透皮吸收搽剂，经皮给药防治哺乳仔猪肠型大肠杆菌病,收到了与恩诺沙星注射剂、口服剂同样的效果。
三、脂质体制剂
脂质体（liposomes）指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型泡囊。其结构类似细胞膜，具有亲油亲水性，适合作为药物或其它物质的载体。其进入体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体的自身免疫功能，并改变被包封药物在体内的分布动力学特征，使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等器官组织中蓄积，从而能提高药物的治疗指数，减少药物的治疗剂量和降低药物的毒副作用。因此脂质体作为一种靶向给药新剂型，应用前景非常广阔。
1.在动物医学领域，脂质体多被应用在抗寄生虫等方面，但在其他方面的研究也是日渐增多
Ribeiro等（2008）研究了葡甲胺锑酸盐脂质体的毒性和抗利什曼原虫效果，自然感染利什曼虫的犬分别静脉注射等量的葡甲胺锑酸盐脂质体，空白脂质体和生理盐水，150天后结果显示，给与葡甲胺锑酸盐脂质体的动物组寄生虫的再次感染率显著降低。
陈桂香等（2008）采用改良的冷冻融溶法制备氯氰碘柳胺脂质体，以2.5毫克/千克体重的剂量皮下注射，对绵羊的肝片吸虫有完全的驱除作用。
刘伟等（2008）研究了伊维菌素脂质体对猪疥螨病的临床疗效，结果显示高、低剂量的伊维菌素脂质体对猪疥螨病治愈率显著高于伊维菌素。
2.脂质体在动物细菌性疾病的防治方面也有较广泛的应用
王霞等（2007）进行了硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪大肠杆菌的疗效试验，结果表明，硫酸阿米卡星脂质体高、中剂量治疗猪大肠杆菌的效果优于硫酸阿米卡星，差异显著。
宁建龙等（2008）进行了硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪细菌性疾病的疗效试验，结果表明硫酸阿米卡星脂质体对猪的大肠杆菌病、链球茵病、巴氏杆菌病（猪肺疫）和猪传染性胸膜肺炎（猪放线杆菌病）的治愈率显著高于硫酸阿米卡星，且硫酸阿米卡星脂质体具有用药剂量小、药效时间长和药物残留低的特点。
此外，杨士章等（2008）报道了猪生长激素（pGH）脂质体对育肥猪缓释作用的效果，注射pGH脂质体能够提高猪的日增重(P＜0.05）和末重，显著降低料肉比（P＜0.05），试验组血清中胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平显著高于对照组（P＜0.01)。
四、微囊剂
微囊化技术是指利用天然的或人工合成的高分子材料作为囊材，将固态或液态物质包裹制成半透性或封闭药库（微囊或微球）的技术。
药物微囊化后可提高药物的稳定性，使药物达到缓释长效的目的。优点是可掩盖药物的不良气味和口味，提高适口性，降低刺激性药物的不良反应使药物浓集于靶部位，做成靶制剂使液态药物固态化。
第一个微囊产品是1936年大西洋海岸渔业公司在液体石蜡中制备的鱼肝油明胶微囊；1949年，Wurster发明了微囊的空气悬浮法，改进了药物的总包衣过程；20世纪50年代NCR公司将微囊化技术用于“无炭复写纸”的生产。
李锐等（2008）制备了恩诺沙星明胶微球，恩诺沙星明胶微球载药量为20.67%、包封率为43.62%，释药t1/2比原药延长了约6倍，兔体内分布试验表明具有明显的肺靶向性。
五、中西药复方制剂
西药结构明确，由单一的或有限的几个化合物单体组成，作用于体内特异的靶点，药效快而明显，但副作用较大，无法有效治疗慢性病。
中药成分复杂，作用于多个不同的靶点而产生协同、放大的作用，以整体的观念治疗病症，但是难以达到西药的速效、高效，对于病程短的疾病往往效果不佳。
中西药复方制剂可以将西药的速效和中药对机体的全面调理结合起来，取得协同效果。合理配伍的中西复方药物以其自身的优势将会成为继中药、西药、生物制品之后的又一药品大类。
和翀翼等（2008）通过复制大鼠子宫内膜炎模型，应用自制中西药复方乳剂进行治疗，中西药复方乳剂明显降低了大鼠子宫内细菌浓度、种类，明显减轻了子宫的病理变化，起到了良好的治疗作用。
武瑞等（2008）人应用中西药复方乳剂对子宫内膜炎奶牛进行临床治疗试验并测定血清中NO、SA、MDA含量及SOD、NOS的活性。结果表明,中西药复方乳剂明显降低了血清中NO、SA、MDA含量及NOS活性，同时使血清中SOD活性得到提高。
1.在畜禽大肠杆菌病的防治方面，王铭杰等（2008）报道了中西药复方制剂对仔猪大肠杆菌病的治疗试验，使用自制中药复方制剂，对人工感染仔猪大肠杆菌引起的腹泻猪进行治疗，试验组与对照组比较差异极显著（p<0.01），说明中西药合剂对猪的腹泻病有较好的治疗作用。
李秀军等（2008）自2004～2007年，采用中西药结合方法治疗家兔大肠杆菌病3600例，治愈3060例，治愈率85%，效果理想。
唐少刚（2007）报道了应用中西药结合法治疗鸡大肠杆菌病试验，硫酸安普霉素+复方白头翁散抑菌圈直径比两者单用都要大，临床试验显示中西药结合法治愈率为98%。
2.在动物的寄生虫病防治方面，中西复方制剂也显示了良好的疗效。
李春生等（2003）用氯苯胍、喹乙醇、中草药粉剂制成中西药复方制剂，治疗人工感染球虫的家兔，在短期内喂饲15天就可控制因兔球虫病及继发感染引起的幼兔死亡, 使死亡率由30.9%下降到1.95%，并能使感染球虫卵囊迅速消失，同时具有明显的增重效果。
董发明等（2005）利用0.5%地克珠利与几味中药组成复方制剂，对人工感染鸡球虫病的60只罗曼蛋鸡进行治疗试验，复方制剂中剂量组比单纯西药组的抗球虫指数高出31.92，差异显著(P<0.05)。
国外兽药研发特点之一是一种原料药配以多种剂型，原料和制剂的比例一般是1∶5～1∶7，如普强公司有林可霉素预混剂、注射剂，林可霉素与大观霉素制成的复方灭菌注射液、可溶性粉剂、预混剂，与磺胺二甲嘧啶制成的复方预混剂等剂型。而目前在国内，原料和制剂的比例只有1∶2～1∶3，可见我国兽药剂型和制剂种类非常单一。
一、国标新产品的研发要点
标准选择首先考虑如何选择一个与市场需求相适应的标准，要解决在适应症、剂型、新颖性、工艺可行性、质量可控性的选择上与市场认可度相统一的矛盾。
标签说明书怎样写出既符合要求又能被用户接受的说明书，包括药理作用、作用与用途、注意事项、不良反应等，是开发国标新产品的要点之一。
生产成本国标产品的生产成本和市场价格是透明的，包括原材料、包装材料的成本，生产成本（工人工资、水电气等）、管理成本、运输成本、销售成本等，在研发时要将这些因素考虑进去，才有可能解决生产成本与市场价格的矛盾。
产品效果国标产品效果单一，与临床疾病的复杂性不一致，所以要想解决这一矛盾，就要应用增效作用的机制。有两种方式可以实现，一种是药理作用的增效机制，如进行综合处方；一种是改变制剂的方法，如在剂型上选用更适合的剂型。
包装说明书如何合理规避相关政策法规，又不失对客户的吸引力，是企业必须要面对的。因此，说明书的内容要符合国家相关法律法规。
产品质量控制如何满足质量标准的要求，同时又保证产品效果，需要在新产品研发时有所考虑。因此，在国标产品开发上，企业要抓住临床突发病、常见病、重大疾病的时机，选用合适的标准，利用特色的药理作用，优化处方和工艺，在已建立的市场网络和渠道，进行品牌化经营。
二、新药研发的要点
选题新兽药类别上，全新的课题为一类，仿制为二类，制剂类为三、四、五类（即重点研究药典、兽药质量标准等，为现有产品基础上的改良）。企业要根据自身的不同情况，在选择要开发的新药品种时，要在动物种类、药物种类、剂型选择、用户对象上有准确清晰的定位，同时对市场需求和药物研发动态的了解程度也决定着选题的好与坏。
在国外，不同的复方组合也是新药研究的范围。所以研发也可以在复方方面选题。如：复方抗菌药，复方抗寄生虫药，复方抗球虫药等，
药物试验稳定性试验中，试验方法包括光和温度等均是影响试验的因素等都必须要考虑；数据的准确性也很关键，如40℃放置6个月的情况，观察2年的数据记录情况等。
药理药效试验中，包括抗炎、抑菌、消炎、止咳等的试验情况要设计进去。如文献中有的可以代替，否则只能自己做。
安全性评价方面，包括靶动物的安全，如猪药，对猪用药后要安全；食品安全，药物残留监测，休药期不能超过一定范围，不能造成对人体的伤害；环境安全，生产过程中的污水，制剂用后排泄物的影响等；公共卫生安全，主要是对生物制品有要求，都要有设计有数据。
临床试验时，还要分不同的发病情况分为一期、二期、三期进行安全评价。同时还要避免与管理法规相抵触；试验设计不合理；试验数据不够详实；报告撰写不得要领等情况发生，否则试验将前功尽弃。试验设计常见许多不合理的地方：如临床试验与主治病症不符，受试验病例缺乏可靠的诊断依据，人工发病的问题，不能正确把握样本数量与试验精度的关系，分组的不合理，给药方案不明确，处置不明确，对照药物选择或使用不当，疗效制定缺乏科学的依据等，所以要提前预防和避免。
当前中兽药的研发现状可以用“五”个字概括:乱、低、少、松、多。所谓乱即临床用药乱,中兽药中惨西药,导致信誉下降；原料市场乱,提取物或原药材做假,无法辨别。
所谓低，一是价格低，二是整体的研究水平低。
所谓少，就是真正进行研发的企业少；具有中兽药研发能力的人员少，需要懂中兽医、化学、临床的综合人才。
所谓松，是与科研院校结合的松；科研院校与企业结合的松。
所谓多，是中药本身的成分多；遇到的问题多；难解决的问题多。
研发要根据企业的实际情况，确定研发方向，不是“跟风”，因为研发需要多年的积累。如果不管企业自身特点，都去做创新型的研发，这是行不通的。
中兽药的研发方向之一是以传统兽医学理论为基础，通过辨证施治，进行组方，采用全面提取的方式生产，称之为中兽药的研发。对于中兽药的研发不必弄清楚所有确切有效药物成分，要避免繁重的提纯、分离复杂工序，只需要提取全部药效成分，而且处方相对比较容易筛选。但是存在质量不好控制、疗效不稳定、规模化比较困难的特点。
方向之二是对天然药物活性成分研究，称之为天然药物的研发，即根据天然药物的药用历史背景，采用一些有效的活性筛选体系，对天然药物进行活性筛选，得到活性提取物(active extract)或者活性部位(total active principles)。然后从活性提取物出发，进一步采用生物活性跟踪分离方法(bioactivity-guided isolation)追踪分离到活性成分单体(active pure compound)并测定其结构。
天然药物的研发可严格控制各项生产工艺指标及产品的质量，并且不需要严格的原料药材生产基地，通过提取，容易进行剂型的改革，即可以根据每种单体化合物的 各种物理、化学性质，寻找合适的药物载体与制备技术。并可大大提高有效成分的浓度，从而克服中药作用缓慢的致命弱点，增强药效在动物体内吸收能力，容易得到国际认可，易于出口。
随着规模化养殖的推进，预防用药将成为发展趋势，从而带动药物添加剂的市场需求，药物饲料添加剂将成为兽药企业研发的新思路。
新型绿色添加剂的研究如杭州唐天公司与浙江大学共同研制的具有绿色保健防病作用的糖萜素；近年研制出的新产品喹烯酮（是我国在国际上首创的一类新兽药），还有海南霉素、那西肽、牛至油等均广泛用在饲料中，成为绿色添加剂的新生族。
绿色添加剂的创新研究开发出如包被型、肠溶型、冻干型、衍生物型等新剂型推动了绿色添加剂的创新步伐。如中农华正公司的包被型氟苯尼考，海纳川公司的吉他霉素肠溶颗粒、乙酰吉他霉素，河南佰乐公司的活性益生菌冻干粉等。
复方添加剂的创新利用主辅佐使方法设计复合产品，使绿色添加剂更具预防和保健功能。主要体现在如下方面：
复合营养类：如天津瑞普公司研制生产的爱维安，主要由艾叶提取物内含桉油精、水芹烯杜油萜、侧柏醇、芳樟醇等、乳酸锌、多种维生素、氨基酸、电解质等组成，用以补充营养，提高抵抗力。
健胃促消化：如微生态制剂+酶制剂+吴茱萸、丁香、干姜、五倍子组成的药物提取物；酸化剂+酒曲+中草药提取物。
防病助愈类：如黄芪多糖+多维+植物血凝素+左旋咪唑的组合。
提高免疫类：如维生素E+低聚糖+黄芪、淫羊藿、女贞子等提取物。
抗应激类：如维生素C+包被的薄荷精油+茶多酚+陈皮等中药提取物。
预防疾病类：如乳仔猪饲料中加入吉他霉素+抗敌素（或新霉素）+芬苯达唑（盐霉素）等起到预防疾病的作用。
脱霉解毒类：如山东信得公司的霉毒清，由硅酸盐、活化酵素、维生素C和生物聚合物、植物提取物组成，具有吸附、解毒、排毒功能。
另外，兽药企业还可以根据需求，为大型养殖场专门或某种传染病身定做保健、防病、配合治病单独设计的药物添加剂产品。
中小企业应根据自身情况选择不同的定位，而在研发方面有不同的侧重点。
技术创新型企业 应以新产品的研发为主。所谓的新产品研发，并不是研发一、二类新兽药，而是以兽药行业上游为发展的基础。因为一、二类新兽药等研发难度非常大，抗生素、化学类药物不是中小兽药企业的发展方向。但可采取多种合作方式，寻求突破。如从市场寻找突破口，和大专院校及科研单位合作，使兽药的研发更具实用性 。
另外，还可以发展三类、四类等新兽药，逐步具备自己的创新能力，创造自己的品牌。
生产加工型企业着眼点应在降低成本上。首先品控是药物质量的基础，即保证处方文件与配料的一致性，寻找新的辅料，其中增效剂是基本选择点，如：磺胺类药物中加入TMP或DVD。同时，要尽量减少药物组方中无效成分，或组方疗效不可预测的成分，如：有的企业研发抗生素类制剂时主要成分就用3~4种，其实药相互作用2种即可，多用药物，自然成本会提高，所以通过组方优化会很好地降低成本，其基础就是学精用活药理学基本知识。
营销导向型企业要注重定位和市场的把握。营销的关键是找卖点，卖点实际就是定位。如在高热病高发时，企业应该做复方的针对高热病的药物处方来打动用户。
在兽药产品的实质内容上，要进行内涵和外延的延伸。如包装中的文字向客户传递兽药信息也是非常重要的途径。其核心在于快速适应市场的迫切需要，增加服务的价值。能做什么和不能做什么是产品的最基本点，以及制订和设计局部区域的动物治疗方案。复方药的开发是系统工程，应始终贯穿"科学、合理、可行"的六字方针。
不管是哪种类型的企业，中小兽药企业研发的思路和实质更多应围绕市场来解决问题。只有被市场认可的研发产品才是科学的研发，对市场的把握和敏锐度是中小企业研发有效开展的关键，才能真正通过研发，为企业带来源源不断的利润。
对于中小企业的研发来说，面临的主要问题就是资金有限，从而导致的问题就是做研发是陷阱，不做研发也是死路一条，那么探讨一条低成本、高效率的研发之路便是中小企业的研发出路。
首先要有一个明确的产品定位，是做猪药还是做禽药，下面结合一个案例进行介绍，比如从2006年下半年起，我开始关注猪药市场发展，并且请教了行业药理专家、猪病专家以及查阅有关资料等，在通过认真研究市场后得出结论：做猪药就做猪保健药，而做保健药就要做呼吸道保健药。
产品有了明确定位以后，首先研究了市场上优秀企业的猪呼吸道保健药，如诺华的枝原净，腾骏、回盛的氟苯尼考，并抓住战略时机开发出自己的产品，但是我们不能只是战略的跟随者，否则市场空间不会太大。于是经过对市场上所有呼吸道保健药物的筛选后，又将产品目标瞄向了普通的替米考星。
替米考星对细菌包括革兰氏阳性菌以及部分革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体均有很强的抑制作用，特别是对猪的胸膜肺炎放线杆菌、畜禽巴氏杆菌及支原体具有更强的抗菌活性。
而且替米考星吸收快，半衰期可长达1～2天，穿透力强，分布容积大等。尤其在肺和乳房显示出较高的药物浓度。这些特殊的药动学特性尤其适合于对家畜肺炎、乳房炎等感染性疾病的治疗。经过试验发现，替米考星的治疗剂量和氟苯尼考相当，而替米考星的预防用量比氟苯尼考还要少。
同时又发现了替米考星对猪肺巨噬细胞的免疫调节作用及在蓝耳病防控中应用的报道：在所有猪的肺组织中，替米考星的积聚非常明显。更加坚定了应用替米考星为主要成分进行产品开发，随后又进行了差异化设计，即做成20%的可溶性粉，而有别于礼来公司的预混剂。并考虑到诱食效果，又加入了香味剂和甜味剂。
在产品推向市场时又给了一个准确的定位：就是具有免疫调节的新一代呼吸道保健专家，同时提出：“支原净，氟苯尼考之后，我们用什么？”以引起更多的市场共鸣，果然市场反应良好。
这样我们在研发产品时就解决了资金有限的问题，使企业进入良性发展的轨道。