一、处方与工艺流程
1.处方 氧氟沙星2000克、氯化钠900克、EDTA-2Na 10克、盐酸适量，用注射用水加至100000毫升。
2.工艺流程取处方量70％的注射用水，加入氧氟沙星搅拌成糊状，用稀盐酸溶解；另取处方量10％的注射用水加入氯化钠和EDTA-2Na溶解；合并两液，加注射用水近全量，搅拌均匀，调节PH值至4.5,补足注射用水至全量，搅拌均匀，过滤，进行含量、PH值、性状检查,合格后,分装,灭菌即得。
3.质量检查精密量取本品适量(约相当于氧氟沙星60毫克)，置200毫升量瓶中，加0.1摩尔/升盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2毫升，置100毫升量瓶中，用0.1摩尔/升盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在294纳米波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约60毫克，同法测定；计算，结果均为标示量的90.0%~110.0%,符合规定。
各项检查结果均应符合氧氟沙星注射液(农业部兽药质量标准)的各项有关规定。
二、结果与讨论
通过以上生产实验过程,制备的氧氟沙星注射液,经过反复验证和留样观察取证,各项指标均符合农业部兽药质量标准规定。
1.温度对氧氟沙星注射液的影响用不同温度(105℃、110℃、115℃)热压灭菌30分钟观测颜色几乎无变化。
2.pH值对氧氟沙星注射液的影响本品产生颜色主要与pH值有关,特别是当PH值偏低时用NaOH回调要千万注意,只要局部短时pH值过高,就会引起颜色加深(加深后即不消失)而造成不合格。另外,阳光照射能使颜色加深(应避光保存)。
3．金属离子对氧氟沙星稳定性的影响因氧氟沙星在金属离子存在的情况下，易氧化变质，而使成品颜色加深，因此，本处方中加入EDTA-2Na起络合作用。
4．活性炭对氧氟沙星含量的影响 活性炭（针用）对氧氟沙星有较强吸附作用，在实际操作过程中应按0.1~0.2毫克/毫升的量增加氧氟沙星否则影响含量。