根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准匈牙利诗华一费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗在我国注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗等2种进口兽药产品在我国再注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂增加包装规格的变更注册，产品监督检验执行我部已发布的同品种进口兽药质量标准。
特此公告
附件：1．进口兽药注册目录
2．质量标准
3．标签和说明书
二〇〇八年四月三日
附件1：
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂家 |
证书号 |
有效期限 |
备注 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8／78株) Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain La Sota+Strain M4 l+Strain B8/78) （CEVAC®ND-IB-EDS K) |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 Veterinary Biologicals Co.Ltd. |
(2008) 外兽药证 字1 7号 |
2008.04 - 2013.03 |
注册 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)(茵格发®) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain J) (Ingelvac® M.hyo) |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,lnc． |
(2008) 外兽药证 字18号 |
2008.04 - 2013.03 |
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右旋糖酐铁注射液(铁血龙) Iron Dextran Injection (Uniferon®) |
丹麦Pharmacosmos A／S |
(2008) 外兽药证 字1 9号 |
2008.04 - 2013.03 |
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磷酸泰乐菌素预混剂10％ (泰乐威-B) Tylosin Phosphate Premix (Tylovet-B) |
保加利亚标伟特股份有限公司 Company—Peshtera Bulgaria |
(2007) 外兽药证 字24号 |
2007.04 2012.03 |
变更注册：在原 |