根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准上虞京新药业有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1)，核发《兽药GMP证书》。哈药集团有限公司兽药厂等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件1)，核发《兽药GMP证书》。经审核，同意对广东广昌动物保健品有限公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
特此公告
附件：1．兽药GMP合格企业名录
2．增加认证范围的企业名录
二〇〇八年三月六日
附件l：
兽药GMP合格企业目录
|
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 | |||
|
上虞京新药业有限公司 |
非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、恩诺沙星、噁喹酸) |
(2008)兽药 GMP证字051号 |
新建 |
5年 | |||
|
天津中敖生物科技有限公司 |
杀虫剂(固体、液体) |
(2008)兽药 GMP证字052号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
宁夏太平洋生物制药有限公司 |
原料药(氟苯尼考) |
(2008)兽药 GMP证字053号 |
新建 |
5年 | |||
|
广西壮族自治区生物制品厂 |
猪瘟活疫苗(兔源) |
(2008)兽药 GMP证字054号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
潍坊月达药业有限公司 |
非无菌原料药(乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、盐酸土霉素、盐酸诺氟沙星、氨苄西林钠、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠) |
(2008)兽药 GMP证字055号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
诸城外贸动保科技开发公司 |
粉剂／预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、液体消毒剂(非氯) |
(2008)兽药 GMP证字056号 |
新建 |
5年 | |||
|
临洮威特药业有限公司 |
粉剂／预混剂 |
(2008)兽药 GMP证字057号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
瑞普(天津)生物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
(2008)兽药 GMP证字058号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
广州市利健药业有限公司 |
杀虫剂(液体) |
(2008)兽药 GMP证字059号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
广州南方动物保健药厂 |
粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体)／杀虫剂(液体)、液体消毒剂(非氯) |
(2008)兽药 GMP证字060号 |
改扩 建 |
5年 | |||
|
山东亚康药业有限公司 |
片剂／颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
(2008)兽药 GMP证字061号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
石家庄维尔利动物药业有限公司 |
消毒剂(固体)／杀虫剂(固体)、液体消毒剂(非氯)／杀虫剂(液体) |
(2008)兽药 GMP证字062号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
河北汇源药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药 GMP证字063号 |
改扩建 |
5年 | |||
|
河北绿鑫源药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取) |
(2008)兽药 GMP证字064号 |
新建 |
5年 | |||
|
河南新感觉兽药有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
(2008)兽药 GMP证字065号 |
新建 |
5年 | |||
|
北京喜禽药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
(2008)兽药 GMP证字066号 |
新建 |
5年 | |||
|
河南省康莱特生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）/丸剂（含中药提取） |
(2008)兽药 GMP证字067号 |
新建 |
5年 | |||
|
肇东冰山制药有限公司 |
膏剂 |
(2008)兽药 GMP证字068号 |
新建 |
5年 | |||
|
济南鲁发兽药有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药 GMP证字069号 |
新建 |
5年 | |||
|
山东惠民德赛克生物科技有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药 GMP证字070号 |
新建 |
5年 | |||
|
重庆通量药业有限公司 |
非无菌原料药（磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟尼辛葡甲胺） |
(2008)兽药 GMP证字071号 |
新建 |
5年 | |||
|
山东爱得动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2008)兽药 GMP证字072号 |
新建 |
5年 | |||
|
哈药集团有限公司兽药厂 |
粉针剂 |
(2008)兽药 GMP证字073号 |
复验 |
5年 | |||
|
北京立时达药业有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、中药提取)、粉剂／散剂／预混剂、子宫灌注剂、消毒剂(液体) |
(2008)兽药 GMP证字074号 |
复验 |
5年 | |||
|
广州市和生堂动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
(2008)兽药GMP证字075号 |
复验 |
5年 | |||
|
广州拓普思动物药业有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
(2008)兽药GMP证字076号 |
复验 |
5年 | |||
|
广州燕唐生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉剂／预混剂、消毒剂(液体) |
(2008)兽药 GMP证字077号 |
复验 |
5年 | |||
|
成都市坤宏动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂／散剂／预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)／最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)／颗粒剂(含中药提取)／胶囊剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
(2008)兽药 GMP证字078号 |
复验 |
5年 | |||
附件2：
增加认证范围的企业名录
|
企业名称 |
原检查验收范围 |
增加范围 |
证书编号 |
备注 |
|
广东广昌动物保健品有限公司 |
粉剂、散剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字142号 |
增加认证范围，证书日 期依照原证件。 |