药品生产是连接药品研制和流通、使用的关键环节，没有生产，研制就是无的放矢；没有生产，市场就成了无源之水。因此，药品生产环节对于保证药品安全具有至关重要的作用，要求企业必须严把质量关，同时理所当然也应作为监管的重点环节。
为加强药品生产领域的监管，近年来我国实行了GMP强制认证制度，取得了明显的成效。但是，药品生产企业不按规定要求组织生产的问题仍很突出。有的企业认为通过认证就是过了坎，认证完了也就万事大吉了，从而放松了质量管理。个别企业唯利是图，在生产过程中偷工减料、违规操作，甚至生产假冒伪劣药品，并千方百计逃避监管。齐二药假药案件、“欣弗”不良事件，就是生产环节混乱的突出表现，教训极为深刻。同时，问题的发生，与监管存在漏洞和薄弱环节密切相关。监管制度还不完善，日常监管还有不到位的地方，监管的长效机制尚未真正建立，执法责任制还不落实，执法水平和应对突发事件的能力亟待提高，地方保护主义也在一定程度上干扰和影响了监管效果。因此，在整顿和规范药品市场秩序专项行动中，必须突出抓好药品生产环节的整治。
——认真检查企业执行药品GMP情况。重点检查药品注射剂生产企业、近两年GMP跟踪检查发现存在问题的生产企业、近两年未进行过跟踪检查的生产企业、近两年药品质量公告中有不合格产品的生产企业以及近期有群众举报的生产企业。
——认真检查医疗器械生产企业。重点检查有投诉举报、存在安全隐患、在质量监督抽验中有不合格产品以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业。对生产血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器产品的企业质量体系，要组织专项检查。
——全面调查医疗器械委托生产情况，重点检查委托生产企的质量体系覆盖和实际运行情况。
在整顿和规范药品生产秩序工作中，要坚持科学监管理念，把保障公众用药安全摆在至高无上的位置，严格执法纪律，坚决查处各种违法、违规行为，对危害公众健康、造成不良社会影响的大案要案，要排除一切干扰和阻力，彻查到底，依法惩处。各地对辖区内的重点地区、重点企业、重点品种要摸清底数，把监管责任落实到具体部门和具体人员，严防应付了事、走过场，确保监督检查落实到位。一旦出了问题，要坚决实行责任追究，决不允许敷衍塞责、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的现象存在。一定要上下一致，同心协力，把专项行动抓紧、抓细、抓实，以此作为建立良好药品生产秩序的难得契机。