根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准先灵葆雅动物保健公司美国工厂生产的氟苯尼考预混剂在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准辉瑞集团法玛西亚·普强公司生产的硫酸大观霉素在我国再注册和变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞动物保健品有限公司生产的赛拉菌素溶液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇七年七月四日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂家 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
氟苯尼考预混剂(5 0%)(商品名:艾弗罗) Florfrnicol Premix一50 | 先灵葆雅动物保健公司美国工厂 Schering—Plough Animal Health Corporation(Baton Rouge) | (2 007) 外兽药证 字36号 | 2007.07— 2 012.06 | 注册 |
硫酸大观霉素 Spectionmycin Sulfate | 辉瑞集团法玛西亚·普强公司 Pharmacia & UNohn Company, a Division of Pfizer Inc. | (2007) 外兽药证 字37号 | 2007.07— 2 012.06 | 再注册 变更注册:原生产企业名称“美国法玛西亚公司”变更为“辉 瑞集团法玛西亚·普强公司” |
赛拉菌素溶液(商品 名:大宠爱®) Selamectin Solution (REVOLUTION) | 辉瑞公司美国 Lee’s Summit生产厂 A Division of Pfzer Inc. | (2005) 外兽药证 字38号 | 2 005.08- 2 01 0.07 | 变更注册:在原0.75ml:45mg和 1.0m1:120mg 2个规格基础上 增加 0.2 5ml:1 5mg、 0.2 5ml:30mg、 0.5ml:60mg 、 2.0ml:240mg和 3.0ml:360mg 5个规格 |