表1蒲黄注射液40±2oC，相对湿度75±5%的条件下放置六个月(略)
注：“＋”表示为红棕色澄明液体。“＋＋”表示为黄棕色沉淀。
3.2光加速试验结果，见表2。在照度4500±500Lx的条件下放置10天，蒲黄注射液PH以上，色泽澄明度无变化，符合要求，稳定性好。
表2蒲黄注射液于照度4500±500Lx的条件下放置10天(略)
注：“＋”表示为红棕色澄明液体，“＋＋”表示为黄棕色沉淀。
3.3留样观察结果
3.3.1蒲黄注射液在接近实际贮存条件下留置12个月，颜色为红棕色澄明液体，pH在4.5-7.0之间，做鉴别试验时都产生棕色沉淀，质量指标差别很小，可确定有效期达两年。结果见表3
表3 蒲黄注射液在常温下贮存12个月各质量指标的变化(略)
注：“＋”表示为红棕色澄明液体，“＋＋”表示为黄棕色沉淀。
3.3．2蒲黄注射液在常温下贮存3年，颜色为红棕色澄明液体，pH在4.5-7.0之间，做鉴别试验时都产生棕色沉淀，各质量指标差别很小，有效期可达3年。结果见表4。
表4 蒲黄注射液在常温下贮存36个月各质量指标的变化(略)
注：“＋”表示为红棕色澄明液体，“＋＋”表示为黄棕色沉淀。
4 结论
蒲黄注射液因其优良的药理作用，在临床上广泛使用。我们对蒲黄注射液在不同条件下的稳定性进行了研究，为临床工作提供参考。结果显示蒲黄注射液在温度加速试验、光加速试验条件处理下，外观色泽、性状和鉴别试验无变化，PH的变化较小，符合注射剂的要求；依据依据美国食品药物管理局（FDA）的要求标准，可初步确定其稳定性为二年。通过留样观察法考察蒲黄注射液，有很好的稳定性，放置三年，其性状、鉴别试验无变化，pH变化很小。所以我们根据实际生产的需要，确定蒲黄注射液的有效期为2年。
参考文献
[1]农业部兽药评审委员会办公室：兽药试验技术规范汇编，兽药稳定性试验技术规范（试行），62－64。
[2]王浴生，邓文龙，薛春生：中药药理与应用（第2版）。北京：人民卫生出版社，2000。
[3]郑明新，高绪文：医院药学。北京：人民卫生出版社，1997。