公司GMP管理文件
题 目 | 生产现场文件管理制度 | 编码： SMP-SC-0154-00 | 共1 页 | ||
制定 | 审核 | 批准 | |||
制定日期 | 审核日期 | 批准日期 | |||
颁发部门 | 办公室 | 颁发数量 | 生效日期 | ||
分发单位 | 办公室、生产技术部、质量部、物资供应部 |
一、目的：为了规范生产现场文件管理，特制定本制度。
二、适用范围：适用于生产现场文件管理。
三、责任者：生产技术部经理、组长、QA检查员。
四、正文：
1 生产现场的文件包括：SOP、生产指令、记录表格等。
2 SOP用薄膜塑封好，悬挂在各岗位指定地点，清场时要擦抹干净。
3生产指令、记录表格每天通过物净程序由物流通道进入生产区，并且用紫外灯照射消毒。
4 生产记录要跟操作同步及时记录。
5 生产指令、记录表格生产结束后由操作人员带出操作间。