近十多年来．我国新兽药的研究与开发已取得了显著的成绩，为保障畜牧业的持续、稳定、健康发展发挥了巨大作用。但在新兽药的研究与开发中仍存在一些亟待解决的问题，现将笔者在工作中肤浅的体会和建议整理如下．供读者讨论和参考。
1 我国新兽药研发的现状
1．1 以仿制为主，创新能力较差。我国的兽药企业大都规模小而分散，基本上不具备自主创新兽药的能力，生产品种基本上以仿制为主，且一个品种往往有多家企业竞相仿制．经济效益低下。这种低效益的状况反过来又制约了新兽药研发的投入。从1987~2002年lO月．农业部共批准178种新兽药(化学药品)，只有海南霉素、博落回注射液两个产品是我国自己创制的新产品．其它均为仿制药品。
1．2 研究与市场脱节，成果转化率低。某些研究单位和研究人员只是根据自己的研究方向．在自己熟悉的领域内选择研究项目．或者只是为了报成果、评奖而选择项目。有的成果缺乏实用性．很难转化为生产力．造成研究和市场脱节。
1．3 基础研究薄弱．缺乏后劲。兽药的发展受多学科的制约，它以多学科基础理论的发展为前提．只有综合使用各种现代技术和手段，才能有效地发现和发明具有市场竞争力的新兽药。但我国新兽药研究与开发的基础研究比较薄弱，这也是我国新兽药创新能力较弱的主要原因之一。
1．4 研发主体单一，综合效益不高。目前，我国新兽药的研发力量主要在教学、科研单位，大部分的兽药生产企业都没有独立的研发机构。教学、科研单位和生产企业都有自身的特点和优势，但由于缺乏有效联合。难以发挥综合效应，是综合效益不高的原因所在。最终的结果只能在较低水平上进行重复，即科研、市场两脱离。
2 发达国家新兽药研发的特点
2．1 投资力度大。新药的研发是一项充满风险、耗资巨大的工程。国外一个新药的研发经费一般在3～5亿美元，高的可达lO亿美元。研发费用一般占整个销售额的lO ～2O％左右。一般需花lO～15年的时间。
2．2 巨额回报。如瑞典的阿斯特拉公司(ASTRA)在20世纪8O年代时的规模不大，后来开发了治疗胃溃疡的新药L0SEC(奥美拉唑)，该药投入市场后使阿斯特拉公司的销售额不断上涨，其利润占公司总利润的约8O％。目前．该中型企业在世界医药企业的排名上升到第1O位。
2．3 新药研发的主体是企业。国外的制药企业都很重视新药的研发，都有自己独立的研发机构．且仪器设备、人员、技术力量都很强。据了解，美国先灵荷雅公司就有11个独立研发机构．2001年用于研发的费用为0．542亿美元。正是由于国外制约企业都很重视研新药发工作，才保持了强大的市场竞争力。
2．4 注重保护自己的知识产权。美国知识产权分为四类：专利、商标、版权和商业秘密。美国专利法早在1790年就写入国家宪法。美国的制药企业都很注重知识产权的保护工作，这种保护意识使个人、公司和国家都从中获得巨大利益。如2O世纪8O年代成立的美国应用分子基本因公司(AMGEN) 起初知名度小．后来该公司研发出两种药品E—POGEN 和NEu()GEN．并获得专利，在世界范围内拥有独销权．公司资产从最初的2000万美元发展到去年底的600亿美元。
3 对我国新兽药研发的几点建议
3．I 鼓励研发主体从科研教学单位转向企业。国家应采取切实可行的措施，鼓励企业在新兽药研发方面增加投入，激发企业进行研发的热情．使企业真正成为研发的主体。企业应根据自身情况．逐步建立独立的研发机构。目前．我国的科研教学单位正在进行改革，企业可以根据自愿的原则，采取合作、入股、收购等措施，与企业建立多方面联系。
3．2 鼓励和引导大专院校、科研院所中的强势群体流向强势企业。目前．我国新兽药研发的优秀人才大都集中在大专院校、科研院所．应鼓励大专院校、科研院所中的优秀人才逐步进入强势企业，使企业真正成为研发的主体。否则，随着国外医药大公司研发机构的大举进入。大量优秀人才势必会进入条件优越的国外公司，将使我国兽药生产企业人才紧缺的状况更加捉襟见肘。
3．3 加强基础理论研究。应采取切实可行的措施。鼓励、引导、加强基础理论研究，增强源头创新能力。特别应加强新理论、新技术的集成与应用，突破一些关键技术．全面提升新兽药的研发能力和水平。
3．4 走创仿结合的之路。我国兽药行业创新能力弱的现实是加入WTO后给企业造成的最大压力。但我国的国情和国力决定了我们不可能完全从仿制一步跨越到自主创新，从以仿制为主到自主创新的关键一步是仿创结合。与专利药物相比，使用非专利药物在医疗上的成本较低。所以即使在西方发达国家。非专利药物占整个药品市场的份额也是相当客观的。如美国的比例是48 ，欧盟国家则达到53％。所以，我们应先走仿创结合的道路。逐步提高创新能力，最终使我国新兽药的创新能力达到一个新的水平。
3．5 学习国外发达国家先进的研发机制，逐步建立适合我国国情的研发机制。发达国家在新药的研发工作中积累了许多的经验．并建立了先进的研发机构。对发达国家先进研发机制进行研究，将有助于建立适合我国国情的研发机制。
