各兽药生产企业：

近两年，兽药生产企业反映在兽药产品批准文号申报过程中遇到了一些问题导致退审率高。为使各企业充分了解与掌握兽药产品批准文号申报工作的政策规定和网上申报的程序要求，切实解决相关工作人员在文号申报过程中遇到的问题，我会定于2021年9月24日在北京举办兽药产品批准文号申报与兽药产品追溯管理培训班，邀请相关专家授课并交流答疑。现将有关事项通知如下：

一、培训时间及报到时间

2021年9月24日（星期五），23日下午14：00报到。

二、 培训地点及报到地点

北京西郊宾馆（北京市海淀区王庄路18号，前台电话：010-62322288）。

三、培训对象

兽药生产企业负责文号申报、追溯管理、产品检验、质量控制及质量管理等相关人员。

四、培训内容

（一）兽药产品批准文号申报

1.兽药产品批准文号相关规定解读；

2.兽药产品批准文号（生物制品、兽医诊断制品、化药、中药类）技术审查要点；

3.兽药比对试验产品申报流程与资料要求；

4.兽药产品标签和说明书常见问题释义；

5.兽药产品批准文号远程申报系统介绍及填报注意事项；

6.兽药产品批准文号申报常见问题分析。

（二）兽药追溯实施与监管实践

（三）交流答疑。

五、培训费用及缴费方式

（一）培训费用

协会会员单位学员2000元/人，非会员单位学员2200元/人（含培训费、教材资料费、餐费、口罩等基本防护用品），交通住宿费自理，住宿可统一安排（单住540元/标间，合住600元/标间）。

（二）缴费方式

1.本次培训提前银行汇款，报到时发放发票。请报名学员于2021年9月22日前将培训费用汇入如下账号。

开户名：中国兽药协会

开户行：农业银行北京白石桥支行

账 号：11050501040000149

2. 现场扫码缴费，会后邮寄发票。

六、其他事项

（一）不接受新冠肺炎疫情中高风险地区的报名。所有参会代表进入宾馆时需提供健康码，显示黄码或红码者不得参加会议。其他地区学员若有感冒、咳嗽、发烧等身体不适症状，建议不要报名或前来参加培训。

（二）本次培训成立微信群。请于2021年9月22日前用微信或支付宝扫码（下面二维码），自行填写并提交培训报名回执，加中国兽药协会会员部张莉、董微、蒿玥微信，邀请入群为准。

中国兽药协会会员部

董 微：010-62103991转601、13718826893（微信同号）

张 莉：010-62103992、15801368281（微信同号）

蒿 玥：010-62103991转602

七、乘车路线

详见附件

附件：西郊宾馆地址及乘车路线

中国兽药协会

2021年9月7日