根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2020年6月8日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）

华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司

三类

（2020）

新兽药证字30号

3年

注册

猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源）

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司

三类

（2020）

新兽药证字31号

3年

注册

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)

中牧实业股份有限公司

三类

（2006）

新兽药证字31号

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变更注册：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格；包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒”