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验证指导
GMP认证考核常见提问及解答:兽药产品为什么要留样观察?哪些兽药产品需要重点留样?
2006-03-30 00:00 点击:890
留样的目的是考察兽药产品的质量稳定性。
下列兽药产品需要重点留样:
1 、新产品;
2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品;
3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品;
4 、产品质量本身不稳定的产品;
5 、市场投诉有质量问题的产品;
6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。