返回
验证指导
GMP认证考核常见提问及解答: 注射剂分别有哪些净化级别?
2006-03-20 08:17 点击:727
最终可灭菌注射剂只有一般生产区、十万级和一万级。其中,冷瓶间、稀配间和灌封间是一万级,称量间、精洗间、浓配间以及非全密闭的稀配间是十万级,其它生产环节是一般生产区。
最终不可灭菌注射剂有一般生产区、十万级、一万级和一万级下的局部百级。其中,冷瓶间和灌封间是一万级下的局部百级,配液间是一万级,称量间、精洗间是十万级,其它生产环节是一般生产区。