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验证指导
GMP认证考核常见提问及解答: 生产片剂、颗粒剂的企业需要建微生物限度检查室吗?
2006-03-18 08:22 点击:1155
生产片剂、颗粒剂的企业需要建微生物限度检查室。目前国家标准虽没有要求兽用片剂、颗粒剂作微生物限度检查,但生产片剂、颗粒剂的车间是三十万级洁净环境,该车间要进行沉降菌或浮游菌检查,因此,仍然需要建微生物限度检查室。